Prévention de l'immunisation anti-Rh-D : précisions quant aux modalités de l'injection d'immunoglobulines anti-D à 28 semaines d'aménorrhée
Mai 2006

• Une infirmière libérale peut-elle administrer le produit ?
• Quelles sont les obligations en matière de traçabilité ?

La surveillance pendant 20 minutes après l'administration est une recommandation valable pour l'administration de toute immunoglobuline, et n'est pas spécifique à Rhophylac®, une infirmière peut prendre en charge cette surveillance.

Pour rappel sur la traçabilité des médicaments dérivés du plasma lorsqu'ils ne sont pas délivrés à l'hôpital, je vous joins les articles du Code de la santé publique correspondants :

• article R5121-186 : le pharmacien d'officine transcrit la délivrance sur un registre spécial et y colle une étiquette de traçabilité (celle du conditionnement extérieur : étui).

• article R5121-193 : lorsqu'un professionnel de santé administre un MDS hors des établissements de santé, il appose une étiquette de traçabilité du conditionnement primaire (ici l'une des 2 étiquettes du blister contenant la seringue) sur l'original de l'ordonnance conservée par le patient. Lorsque le médicament est administré par un médecin, celui-ci appose la deuxième étiquette dans le dossier médical, s'il existe.

Pour d'autres renseignements :
Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies – www.lfb.fr - Informations téléphoniques : 01 69 82 70 04.