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GARDASIL® mode d'emploi
Septembre 2007

Intérêt du GARDASIL®


GARDASIL® est un vaccin quadrivalent Papillomavirus humain de type 6, 11, 16 et 18, pour prévenir :
• les dysplasies de haut grade du col de l'utérus (CIN 2/3)
• les cancers du col de l'utérus
• les dysplasies de haut grade de la vulve (VIN 2/3)
• les verrues génitales externes (condylomes acuminés)
dus au papillomavirus humain de type 6, 11 ,16 et 18.

Qui vacciner ?


L'Institut de Veille Sanitaire (InVS) recommande la vaccination :
• de toutes les jeunes filles de 14 ans, afin de les protéger avant qu'elles ne soient exposées au risque d'infection à HPV
• des jeunes filles et jeunes femmes de 15 à 23 ans, qui n'auraient pas eu de rapport ou au plus tard dans l'année suivant le début de leur vie sexuelle.

L'efficacité protectrice n'a pas été évaluée chez les sujets de sexe masculin.

Schéma de vaccination

La primo-vaccination comprend 3 doses de 0,5 ml par voie intramusculaire (IM) à 0, 2 et 6 mois.

Si un autre schéma vaccinal s'avère nécessaire, la 2ème dose doit être administrée au moins 1 mois après la 1ère dose, et la 3ème dose doit être administrée au moins 3 mois après la 2ème dose.

Les 3 doses doivent être administrées en moins d'un an.

Comme la primo-vaccination, à ce jour, la nécessité d'une dose de rappel n'a pas été établie.

Mode d'administration

Voie intramusculaire

Les administrations sous-cutanées et intradermiques n'ont pas été évaluée, et par conséquent ne sont pas recommandées. GARDASIL® ne doit pas être injecté par voie intravasculaire, et doit être injecté de préférence dans la région deltoïdienne de la partie supérieure du bras ou dans la région antérolatérale supérieure de la cuisse

Effets secondaires les plus fréquents

Fièvre, érythème, douleurs, gonflement au site d'injection.

Contre-indications

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients du vaccin.
Le sujets ayant présenté des symptômes indiquant une hypersensibilité après l'administration d'une dose de GARDASIL® ne doivent pas recevoir d'autres doses.

Différer l'injection en cas de maladie fébrile aiguë ou sévère. Cependant, une infection mineure ne contre-indique pas la vaccination.

Grossesse et allaitement

Les données sont insuffisantes pour recommander l'utilisation du GARDASIL® pendant la grossesse : la vaccination doit être reportée après le terme de la grossesse. Il est préférable d'éviter une grossesse au cours du mois suivant chaque injection.

GARDASIL® peut être administré chez les femmes qui allaitent.

Prix et remboursement

Prix public TTC : 135,59 €
Remboursé à 65 %
Agréé collectivités.

Nécessité du maintien de dépistage et des mesures de précaution vis-à-vis des MST :

Etant donné que GARDASIL® ne protège pas contre les types d'HPV non contenus dans le vaccin, ou contre des infections déjà existantes dues au HPV, le dépistage en routine du cancer du col de l'utérus doit être maintenu selon les recommandations de l'Agence Nationale d'Accréditation et d'Evaluation Santé (ANAES) :
• femmes âgées de 25 à 65 ans qui ont une activité sexuelle
• et ce tous les 3 ans après 2 frottis normaux réalisés à un an d'intervalle.

GARDASIL® protège uniquement contre les maladies provoquées par les HPV de type 6, 11, 16 et 18. Par conséquent, les mesures de précaution appropriées vis-à-vis des maladies sexuellement transmissibles doivent continuer à être prises

 

Docteur Michel DAGUES-BIE

Mots-clés : infections - HPV - vaccin - MDB - GARDASIL®